Acordo com o maior ecossistema de inovação em saúde da América Latina consolida o avanço da Biocase em pesquisa clínica e desenvolvimento farmacêutico regulado
A Biocase Group formalizou uma parceria estratégica com o InovaHC – Núcleo de Inovação do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP), reconhecido como o maior ecossistema de ciência e tecnologia em saúde da América Latina.
A colaboração marca um passo decisivo na consolidação da Biocase como referência nacional em pesquisa translacional e desenvolvimento de medicamentos à base de psicodélicos, unindo ciência de ponta, infraestrutura hospitalar de excelência e conformidade regulatória
Pesquisa, regulação e inovação integradas
A parceria com o InovaHC nasceu do projeto liderado pela Biocase Group e pelo Instituto Alma Viva, focado no desenvolvimento do primeiro insumo farmacêutico ativo (IFA) de psilocibina do Brasil, autorizado pela ANVISA.
O InovaHC atuará como ambiente institucional de validação e suporte técnico-científico para as fases de pesquisa clínica e de inovação regulatória, assegurando que todos os protocolos sejam conduzidos conforme os padrões exigidos pela FDA, EMA e ANVISA.
Essa integração cria uma ponte inédita entre o setor privado e a pesquisa pública de alto impacto, permitindo que o conhecimento acadêmico, a biotecnologia aplicada e a visão empreendedora da Biocase operem dentro de um modelo único de inovação colaborativa.
Infraestrutura e impacto científico
Com acesso à infraestrutura do Complexo Hospital das Clínicas da USP e ao ecossistema de pesquisa clínica do InovaHC, a Biocase Group amplia sua capacidade de testar, validar e escalar novas moléculas psicodélicas com aplicação terapêutica comprovada.
O acordo também prevê a cooperação em estudos de segurança, farmacocinética e ensaios clínicos de fase 2 e 3, conduzidos com rigor científico e padrões de boas práticas clínicas (ICH-GCP).
Essas ações fortalecem o posicionamento da Biocase como primeira instituição privada brasileira a operar com pipeline de psilocibina sob aprovação formal da ANVISA, atualmente em nível de maturidade tecnológica TRL 6.
Um novo marco para a ciência e o investimento em saúde mental
O compromisso com o InovaHC/HCFMUSP reflete a visão da Biocase de transformar ciência em investimento de alto valor social e econômico.
A colaboração coloca o Brasil entre os poucos países que conduzem pesquisa psicodélica regulada dentro de ambientes hospitalares de referência, com transparência e governança.
Para investidores e parceiros institucionais, a parceria simboliza segurança jurídica, solidez científica e um pipeline validado por uma das instituições médicas mais respeitadas do mundo, reforçando o papel da Biocase na construção de uma nova fronteira para a biotecnologia em saúde mental.