A nova fronteira no tratamento da depressão maior

A psilocibina desponta como uma das mais promissoras inovações da neurociência moderna.

Diferente dos antidepressivos convencionais — que exigem uso contínuo — seu uso pontual (geralmente a cada seis meses) atua diretamente nos receptores 5-HT2A, gerando alívio rápido e duradouro dos sintomas depressivos.

Além disso, a Psilocibina restaura a comunicação entre diferentes áreas do cérebro, especialmente na Rede de Modo Padrão — sistema associado à autorreferência, comunicação e ao humor. Em pessoas com depressão, essa rede permanece hiperativa, alimentando pensamentos negativos e recorrentes.

O reset da Rede de Modo Padrão é, portanto, um dos principais mecanismos que explicam a eficácia da psilocibina no tratamento da depressão.

Evidências científicas mais recentes:

NEJM (2022): dose única de 25 mg reduziu significativamente os sintomas em depressão resistente, com efeito mantido por semanas.(1)

JAMA Psychiatry (2020): duas sessões levaram à remissão em 71% dos pacientes com depressão maior. (2)

Fase 3 (FDA, 2025): ensaio internacional atingiu o endpoint primário, confirmando eficácia e segurança. (3)

A psilocibina não apenas alivia sintomas — ela reconecta o cérebro e restaura a esperança.

Depressão e produtividade

A depressão é uma das principais causas de perda de produtividade no trabalho.

Segundo o Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ela gera cerca de 200 milhões de dias de trabalho perdidos por ano apenas nos Estados Unidos.

A psilocibina, ao promover reorganização neural e maior flexibilidade cognitiva, tem demonstrado em estudos clínicos restaurar o interesse, a energia e o senso de propósito — permitindo que pessoas retomem suas rotinas, vínculos e produtividade.

O movimento global de investimentos

Empresas e instituições de fomento já reconhecem o potencial terapêutico e econômico da psilocibina:

US$

1,2

bilhões

AbbVie (EUA)
desenvolvimento
análogo à psilocibina

US$

175

milhões

captados pela Cybin,
análogo de psilocibina
Fase 3 (depressão maior)

US$

5,5

milhões

Lundbeck
(fabricante do
Lexapro® e Brintellix®)
em pesquisas

US$

651

milhões

captados
em 2024

A ciência, o capital e a regulação estão alinhados para uma nova geração de terapias em saúde mental.

O Mercado brasileiro anual para o tratamento da depressão em números

R$

7 - 8

bilhões

Medicamentos
orais e intranasais
R$ 22 Bilhões pelo IQVIA

R$

2

bilhões

Faturamento
dos três
principais
antidepressivos
orais

20

Compras
governamentais

R$ 400 milhões - R$ 1,2 bilhões

Estimativa do faturamento anual com penetração
da Psilocibina em 5% do mercado (apenas com depressão).

O desafio brasileiro

O país enfrenta uma lacuna terapêutica que exige soluções inovadoras e seguras.

15,5%

da população
(33 milhões)

Convivem com depressão

Ministério da Saúde/2022

9

milhões de pessoas

estão em tratamento

IEPS 2019

1/3

Pacientes tratados
não apresenta
melhora significativa

UFMG 2019

A Biocase: ciência e inovação feitas no Brasil

A Biocase é a primeira instituição privada brasileira a produzir lotes piloto de psilocibina com finalidade farmacêutica, sob autorização da Anvisa.

Infraestrutura e investimentos já realizados
  • Mais de R$ 8 milhões em recursos captados entre investidores privados e agências de fomento como FAPESP e FINEP, garantindo sustentabilidade e avanço tecnológico do projeto.

 

  • Síntese e caracterização da psilocibina para uso farmacêutico.

 

  • Produção nacional do IFA

 

  • Parcerias industriais para fabricação de lotes piloto e comercialização local e internacional dos produtos

 

Pesquisa, desenvolvimento e assistência
  • Estudo clínico com pacientes oncológicos, em parceria com a UNINORTE, autorizado pela ANVISA;

 

  • Estudo de desenvolvimento de medicamento experimental à base de psilocibina para depressão maior (MDD), já aprovado e registrado na REBEC.

 

  • Formulação, estudos de genotoxicidade, toxicidade aguda e toxicidade de doses repetidas finalizados.

 

De precursor para precursor. Parceria com o mais importante centro de saúde da América Latina.

Desde outubro de 2025, fazemos parte do InovaHC, centro de inovação do Hospital das Clínicas da FMUSP.

Desde 2015, o InovaHC conecta pesquisadores, empreendedores e parceiros para transformar conhecimento em soluções aplicadas, gerando impacto real na saúde e promovendo a sustentabilidade do sistema público.

Esperança e impacto

A psilocibina representa uma nova esperança para milhões de pessoas que não encontram eficácia nos tratamentos tradicionais.

Com ação rápida, efeito prolongado e excelente perfil de segurança, ela tem potencial para redefinir o cuidado em saúde mental em todo o Mundo —  a Biocase está posicionada para liderar essa transformação a partir do Brasil.

Ciência, ética e tecnologia nacional a serviço de futuro melhor para os cuidados em saúde mental.



A nossa linha do tempo

A psilocibina representa uma nova esperança para milhões de pessoas que não encontram eficácia nos tratamentos tradicionais.

  • 2023 | Aprovação dos estudos pelo CEP/CONEP (Psilocibina)

    Publicação dos protocolos clínicos na REBEC

  • 2024 | Autorização da Anvisa

    Autorização de importação de 18 kg de material de partida (cogumelos Psilocibinos) para a produção de lotes piloto

  • 2024 - 2025 | Produção de Lotes-Piloto de IFA e Medicamento experimental para finalização de estudos de segurança e de estabilidade inicial

    Síntese de um número com poder estatístico de cápsulas e IFA para finalização de nosso Dossiê do medicamento experimental

  • 2025 | Conclusão da fase pré-clínica

    Formulação, estabilidade para zona IVb, e estudos de toxicidade aguda e de doses repetidas, finalizados. Depósito de nossa primeira patente de processo

  • 2026 | Início dos ensaios clínicos (Fase 1)

    Publicação de comunicado especial (C.E.) para início de estudo clínico. Fase 1 com voluntários saudáveis

  • 2027+ | Expansão internacional e início de estudos clínicos Fase II em seres-humanos

    Consolidação como referência latino-americana em psilocibina grau farmacêutico

UM NOVO OLHAR PARA A SAÚDE E O BEM-ESTAR

Como tratar doenças modernas com tratamentos ancestrais? Ou como trazer uma nova visão para substâncias que, para salvar vidas, precisam antes ser desmistificadas? Somos movidos por desafios no campo da ciência, trazendo para os dias de hoje o futuro do bem estar de tantas patologias que precisam ser tratadas por novos caminhos, por novas ferramentas, por novas comprovações. Biocase Group. Uma nova visão para a saúde e o bem-estar.

Uma Biofarma que desenvolve um API (IFA) e medicamento experimental com Psilocibina para tratamento da Depressão Maior com desenvolvimento 100% nacional. Primeira patente do projeto em processo de depósito. Medicamento experimental com atuação no Sistema Nervoso Central, com prioridade de acesso na ANVISA e com multiplas indicações. Estágio TRL6 de desenvolvimento.

E-commerce de produtos à base de hemp

Além de desenvolver estudos clínicos com atendimento de pacientes, realiza treinamento especializado em terapias que envolvam o uso de psicodélicos em Pós-Graduação oficial MEC, que está entrando em sua 4ª turma.

Parcerias e Apoios

EQUIPE

Cesar Camara MD, PhD, CEO & Founder

CEO & Founder – responsible for overseeing the pharmaceufcal and commercial development of the company. He is a co-founder of DrConsulta, a prominent Brazilian healthcare services company that has successfully raised USD 149 million in funding. Add to this his solid experience in ANVISA Regulafon.

Sergio Fadul, CMO and Founder

18 years of experience working for communication groups such as Lowe and Ogilvy(WPP Group), where he led communicafon and markefng projects in products development and instucional campaigns for brands, mainly in the Healthcare segment such as Aché, GSK, Janssen-Cilag, Pfizer, Hospital Sirio Libanês, Fleury Group, among others.

Elisa Brietzke MD, PHD – CSO

Full professor in the Department of Psychiatry at Queen’s University in Canada and an honorary professor in the Translational Neuropsychiatry Unit at Aarhus University in Denmark. She was trained in Psilocybin-Assisted Psychotherapy from the Braxia Institute in Canada and co-authored the first Canadian randomized clinical trial of psilocybin in Major Depressive Disorder. Medical coordinator for the launch of Spravato, a nasal esketamine spray by Janssen/Johnson & Johnson, in Brazil.

Érico Theodorovitz – Counselor

Advogado, CEO da MOSO, Venture & Design Builder operadora do Hub InovaHC, especialista em Propriedade Intelectual e Inovação

Gonzalo Vecina – Counselor

MD, PHD – Graduado pela Faculdade de Medicina de Jundiaí, é Mestre em Administração, Concentração de Saúde, pela EAESP/FGV, Escola de Administração de Empresas de São Paulo da Fundação Getúlio Vargas. Atuou como Secretário Municipal de Saúde de São Paulo, entre 2003 e 2004, Secretário Nacional da Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde. Diretor Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ANVISA. Professor Assistente da Faculdade de Saúde Pública da USP desde 1988. Ex superintendente do Hospital Sírio Libanês.

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